红星资本局6月2日消息,继6月1日股价暴跌超32%后,6月2日,基石药业(2616.HK)大幅低开,截至收盘,股价跌7.54%,报5.03港元/股,总市值80.49亿港元,股价最近两日累计跌超37%。
消息面上,6月1日盘前,基石药业宣布核心资产CS2009(PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体)的多项关键临床进展,其中,在PD-L1高表达(TPS≥50%)的一线非小细胞肺癌(NSCLC)患者中,CS2009单药治疗的客观缓解率(ORR)达81.3%。这与此前披露的数据(ORR高达90%)有所回撤。
红星资本局注意到,作为全球首个进入临床的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体,CS2009被市场寄予厚望。CS2009等核心管线距离商业化尚远,当下的基石药业还面临业绩压力。2025年,该公司实现营收2.70亿元,同比下降33.8%;归母净亏损扩大至4.37亿元,同比下降379.13%。
6月2日,红星资本局就此向基石药业发去采访请求,截至发稿未获回应。
核心抗癌药临床效果数据有所回落
基石药业股价今日再跌7.54%
据基石药业此前披露,CS2009是其自主研发的潜在同类首创/同类最佳的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。CS2009具有均衡的单价PD-1和CTLA-4结合臂以及双价VEGFA结合臂,可产生强效多靶点协同效应以及优先靶向肿瘤组织以降低系统性毒性。
红星资本局注意到,CS2009之所以备受瞩目,除了其属于基石药业临床阶段的核心资产,还在于该疗法的前沿性。
过去,以默沙东(MRK.N)的明星抗癌药Keytruda(简称“K药”)为代表的PD-1/PD-L1抑制剂是肿瘤免疫治疗的主角,而随着PD-1/PD-L1单抗的局限性在临床中逐渐显露,以PD-1为基础的双抗、三抗,以及PD-1与ADC小分子药物的联用策略,成为一些药企探索的方向。
从研发历程来看,CS2009于2022年立项,是全球首个进入临床的PD-1/VEGF/CTLA-4三特异性抗体。在肿瘤免疫治疗领域,PD-1、VEGFA和CTLA-4均是经临床验证的有效靶点,基石药业认为CS2009具有“成为下一代免疫治疗骨架药物的潜力”。
2025年10月,基石药业首次披露CS2009的Ⅰ期临床试验数据,CS2009在多瘤种中展现出抗肿瘤活性,整体客观缓解率(ORR)为12.2%,高疾病控制率(DCR)为71.4%。基石药业称,疗效数据尚在成熟中,壁报数据截止日后的随访期间,整体ORR提升至14.3%。
2026年3月26日,与基石药业2025年财报同时披露的CS2009Ⅰ期研究进展更是亮眼。数据显示,CS2009对多种肿瘤类型具有广泛治疗潜力,尤其在肺癌治疗中观察到显著疗效。CS2009单药在一线NSCLC(PD-L1 TPS≥50%)人群中ORR达90%,疾病控制率100%;在肿瘤免疫经治、AGA阴性的二线及后线NSCLC中,ORR达25%。
▲截图自基石药业2025年年报
红星资本局注意到,尽管2025年业绩表现不佳,但在上述数据公布后次日(3月27日),基石药业股价大涨20.72%,并在4月中旬触及年内高点。4月下旬,据港交所披露,高瓴旗下HHLR Advisors、摩根士丹利双双于4月15日增持基石药业,达到举牌线。
前期利好落地,市场也对CS2009在2026年美国临床肿瘤学会(ASCO)年会披露的多项临床关键进展抱有预期。6月1日盘前,基石药业宣布CS2009的多项关键临床进展,涵盖一线及后线NSCLC及结直肠癌(CRC)患者I/II期临床试验数据,以及晚期实体瘤患者更长随访后的成熟I期临床数据。
其中,CS2009 I/II期NSCLC数据显示,在PD-L1高表达(TPS≥50%)的一线NSCLC患者中,CS2009单药治疗的ORR达81.3%,DCR达100.0%。红星资本局注意到,ORR数据未能突破前期90%水平,出现明显回撤。
6月2日,截至收盘,基石药业股价跌7.54%,报5.03港元/股。自6月1日以来,累计跌幅超过37%。
“断臂”控费后再度加码研发
商业化乏力拖累业绩
资料显示,基石药业成立于2015年底,是一家专注于肿瘤、免疫与炎症等关键疾病领域药物研发的创新驱动型生物医药企业。截至目前,该公司已成功上市4款创新药、获批21项新药上市申请(NDA)以及9项适应症。
▲图据视觉中国
红星资本局注意到,CS2009等核心管线距离商业化尚远,当下的基石药业还面临业绩压力。
自2019年上市以来,基石药业就一直处于净亏损状态。2024年,该公司选择“断臂求生”,研发开支从2023年的5.28亿元降至1.35亿元,行政开支从1.83亿元削减至0.78亿元,销售及市场推广开支从1.99亿元压缩至1.34亿元,一系列举措使得全年亏损从2023年的3.67亿元收窄至0.91亿元。
但到了2025年,基石药业实现营收2.70亿元,同比下降33.8%;归母净亏损扩大至4.37亿元,同比增加379.13%。
从收入结构看,2025年,药品销售收入和授权费收入的双双下滑。在药品销售端,收入主要来自3款上市创新药——舒格利单抗、阿伐替尼、普拉替尼,三者合计实现收入7830万元,较上年同期的1.75亿元下滑55.26%。
其中,普拉替尼作为国内首款获批上市的RET抑制剂,用于治疗肺癌和甲状腺癌。基石药业解释称,普拉替尼的收入下滑源于2025年为筹备国家医保药品目录谈判,公司进行了价格调整并支付了相关的一次性渠道补偿,预计2026年及以后的销量增长将抵消短期负面影响。
授权费方面,2025年公司授权费收入为1.68亿元,同比下滑17.81%,在总收入中的占比为62.19%;特许权使用费收入2357.7万元,同比下滑16.15%,占比8.75%。授权费收入的减少,主要是因为2024年收取了大额一次性首付款及里程碑付款。
2025年,为加速管线研发,基石药业全年研发开支由2024年的1.35亿元大幅增至3.115亿元,同比增长131.33%。随着CS2009等核心管线临床推进,后续研发投入或将进一步增加。截至2025年末,公司现金及现金等价物及定期存款为约9.19亿元。
CS2009能否迎来预期中的商业化价值,还有待时间验证。
红星新闻记者 蒋紫雯
编辑 包程立 审核 官莉